هيئة الدواء توضح أسباب حظر صورتي نقط ولبوس "سيلجون" للأطفال دون 4 سنوات

أدوية تعبيرية

A . .A

علّق مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية والمتحدث الرسمي باسم الهيئة الدكتور يس رجائي، على ما جرى تداوله عبر مواقع التواصل الاجتماعي بشأن التحذير من شراء دواء «سيلجون» لعلاج الكحة.

زيادة الجرعات دون إشراف طبي

وأوضح رجائي في تصريحات خاصة لـ«تليجراف مصر»، أن الدواء غير مخصص للأطفال أقل من 4 سنوات، وأن الجدل المثار جاء نتيجة سوء استخدامه وزيادة الجرعات دون إشراف طبي.

الآثار الجانبية للأدوية

وأكد أن الهيئة تتابع ما يُنشر عبر منصات التواصل الاجتماعي بشكل دوري، وتستقبل بلاغات المواطنين حول الآثار الجانبية للأدوية، حيث يتم فحصها ومراجعتها من قبل اللجان العلمية المختصة لاتخاذ القرارات المناسبة وفق أسس علمية وتنظيمية دقيقة.

طبيعة دواء سيلجون

وأشار رجائي إلى أن دواء «سيلجون» يعمل على الجهاز العصبي بشكل مركزي، وليس موضعيًا، مما يجعله أكثر حساسية عند الاستخدام الخاطئ.

حالات أطفال تعرضوا لمضاعفات

وأضاف أن التقارير الواردة للهيئة رصدت حالات أطفال تعرضوا لمضاعفات بسبب زيادة الجرعات لفترات طويلة، وليس نتيجة الالتزام بالجرعات المقررة.

سحب دواء سيلجون من الصيدليات

وجاءت تصريحات الهيئة بعد منشور متداول على فيسبوك لأحد الأطباء، دعا فيه المواطنين إلى عدم شراء الدواء، زاعمًا سحبه من الصيدليات بسبب عدم دقة الجرعات، محذرًا من أن أي زيادة بسيطة قد تؤدي إلى تشنجات وآثار جانبية شديدة لدى الأطفال.

وأكد رجائي أن اللجنة الفنية المختصة أصدرت في أكتوبر الماضي قرارًا يقضي بعدم تسجيل أي أدوية جديدة تحتوي على المادة الفعالة Pipazethate، مع إلغاء تداول دواء «سيلجون» في صورتي النقط واللبوس، ومنع استخدامهما للأطفال أقل من 4 سنوات، نظرًا لخطورة آثارهما الجانبية عند سوء الاستخدام أو زيادة الجرعة.

اضطرابات الجهاز العصبي الناتجة عن سوء الاستخدام

وأضاف أن زيادة جرعة دواء «سيلجون» قد تسبب اضطرابات بالجهاز العصبي، تشنجات، نوبات صرع، اضطراب مستوى الوعي، وتسارع ضربات القلب، موضحًا أن قرار الحظر يقتصر على النقط واللبوس فقط، مع استمرار إتاحة الأقراص والشراب وفق ضوابط ومعايير دقيقة سيتم تضمينها في دليل إرشادي معتمد.

دور اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية

وكانت هيئة الدواء قد أكدت عبر اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية توصيتها بعدم إعادة تسجيل أي مستحضرات تحتوي على مادة Pipazethate في مختلف الأشكال الصيدلية، والتزامها بإلغاء تسجيلها عند إعادة القيد، وذلك في إطار حرصها على سلامة المرضى وحماية الأطفال من مخاطر سوء الاستخدام.

الأقراص تعيش مدة أطول، هل تفقد الأدوية فاعليتها مع تاريخ انتهاء الصلاحية؟