الأول من نوعه.. FDA توافق على علاج جديد لأكثر أنواع السرطان انتشارا

دواء يؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج السرطان

ماريا روماني

A . .A

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام قرص دوائي جديد لعلاج السرطان وهو عقار "راسونك" (Rasonque) -الذي تنتجه شركة "ريفوليوشن ميديسينز" (Revolution Medicines) في كاليفورنيا.

ويُعد عقار "راسونك" (Rasonque)، الذي تنتجه شركة "ريفوليوشن ميديسينز" (Revolution Medicines) في كاليفورنيا، مثبطاً للنوع الأكثر شيوعاً من سرطان البنكرياس؛ إذ يستهدف هذا القرص، الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، أشكالاً متعددة من بروتين يُدعى "RAS" والذي يحفز نمو الأورام.

خيار علاجي جديد للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم

وفي بيان صحفي، وصفت إدارة الغذاء والدواء عقار "راسونك" بأنه "خيار علاجي جديد للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم"، مشيرةً إلى أنها منحت الموافقة عليه قبل أكثر من ستة أشهر من الموعد النهائي المحدد للمراجعة.

ومن جانبه قال كايل ديامانتاس، القائم بأعمال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في بيان صحفي: "يوفر اعتماد اليوم خيارًا جديدًا بالغ الأهمية للمرضى الذين يواجهون نوعًا من السرطان يتسم بصعوبة بالغة، ولطالما كان علاجه يمثل تحدياً كبيراً عبر التاريخ. إن واجبنا الجوهري يتمثل في توفير المزيد من العلاجات الشافية والفعالة للمرضى في أسرع وقت ممكن".

وأضاف: "أشعر بفخر كبير تجاه علماء الإدارة المتفانين؛ فبفضل مراجعتهم السريعة والدقيقة والتزامهم الدؤوب، تحول هذا الإنجاز الرائد إلى واقع ملموس".

سرطان البنكرياس النقيلي

ويُمنح هذا التصريح للبالغين المصابين بسرطان البنكرياس النقيلي (المنتشر) الذين لم يستجيبوا لعلاج سابق واحد على الأقل، أو الذين تعذّر خضوعهم لعلاجات دوائية مركبة محددة.

وتعد السرطانة الغدية البنكرياسية (Pancreatic adenocarcinoma) واحدة من أكثر أنواع السرطان فتكاً في الولايات المتحدة؛ إذ تمثل ما يصل إلى 95% من حالات سرطان البنكرياس التي يُشخَّص بها نحو 67 ألف شخص سنوياً، وفقاً لبيانات المعهد الوطني للسرطان.

ورغم أن هذا المرض يشكل 3.2% فقط من إجمالي حالات تشخيص السرطان، إلا أنه يتسبب في نسبة مرتفعة للغاية وغير متناسبة من الوفيات الناجمة عن السرطان؛ نظراً لأنه غالباً ما يُكتشف في مراحل متأخرة ولأن بمقدوره الانتشار بسرعة.

وتمت الموافقة على الدواء الجديد بعد إجراء تجربة عشوائية مفتوحة التسمية شملت 500 مريض مصابين بمرض نقائلي سبق علاجه. وقد حقق المرضى الذين عولجوا بعقار "راسونك" (Rasonque) متوسط بقاء إجمالي بلغ 13.2 شهراً، وهو ما يقارب ضعف معدل البقاء البالغ 6.7 أشهر الذي سُجّل لدى المجموعة الضابطة التي تلقت العلاج الكيميائي القياسي.

ومن جانبه قال الدكتور أنجيلو دي كلارو، مدير مركز التميز في طب الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): "لقد أظهر هذا الدواء نتائج غير مسبوقة في مجال توجد فيه حاجة طبية ماسة لم تتم تلبيتها بعد".

وسرّعت الهيئات التنظيمية مسار طرح الدواء في الأسواق من خلال منحه ميزات "المراجعة ذات الأولوية"، و"تصنيف الأدوية اليتيمة" (المخصصة للأمراض النادرة)، و"تصنيف العلاج المبتكر".

كما خضع ملف الدواء للتقييم بموجب البرنامج التجريبي لمفوض إدارة الغذاء والدواء الخاص بـ "قسائم الأولوية الوطنية"، والذي يهدف إلى تسريع وتيرة توفير العلاجات الحيوية للصحة العامة.