رئيس هيئة الدواء يشهد تخريج الدفعة الأولى من دبلومة التصنيع الجيد GMP

شارك رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور علي الغمراوي، في احتفالية تخريج الدفعة الأولى من دبلومة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، إحدى المبادرات التدريبية المتخصصة لدعم تطوير منظومة التفتيش الدوائي وتعزيز تطبيق متطلبات الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية.

تطوير منظومة التفتيش الدوائي

جاء ذلك بحضور الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس الهيئة، والدكتورة رشا زيادة، مساعد رئيس الهيئة لشؤون التطوير الفني وتنمية القدرات، والدكتور إسماعيل عبد الغفار، رئيس الأكاديمية العربية للعلوم والتكنولوجيا والنقل البحري، والدكتورة ياسمين زايد، المدير التنفيذي لشركة فيتابيوتكس، والدكتور شريف راشد، وكيل شركة فيتابيوتكس مصر.

تدريب 100 مفتش على ممارسات التصنيع الجيد

شارك في البرنامج 100 متدرب من مفتشي الهيئة، من خلال مسارين تدريبيين متكاملين؛ استهدف الأول تنمية المهارات الفنية والتنظيمية للمفتشين، فيما ركز الثاني على تعزيز قدرات كبار المفتشين في قيادة عمليات التفتيش، وإدارة التحقيقات، وتدقيق نظم الجودة، ودعم اتخاذ القرارات الرقابية استنادًا إلى البيانات والأدلة.

وامتد البرنامج على مدار 65 يومًا تدريبيًا، بإجمالي 386.5 ساعة تدريبية، وتضمن مجموعة متكاملة من الموضوعات العلمية والتطبيقية، شملت الأطر التنظيمية الدولية، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد، وتصنيع المستحضرات البيولوجية، والتصنيع المعقم، والتحقق من الصحة (Validation)، وسلامة البيانات، وإدارة نظم الجودة، وتقنيات التدقيق، إلى جانب تنمية المهارات القيادية والمهنية اللازمة لتعزيز كفاءة وفاعلية عمليات التفتيش الدوائي.

الذكاء الاصطناعي والقرارات المبنية على البيانات

تناول البرنامج موضوعات حديثة تواكب التطورات العلمية والتكنولوجية في المجال الرقابي، من بينها توظيف الذكاء الاصطناعي في الاستراتيجيات التنظيمية، واتخاذ القرارات المبنية على البيانات، وأخلاقيات المهنة، والابتكار في الرقابة الدوائية.

ويستهدف ذلك تطوير أدوات العمل الرقابي، وتعزيز قدرة المفتشين على التعامل مع التحديات والمستجدات المرتبطة بصناعة المستحضرات الصيدلانية.

الاستناد إلى المعايير الدولية في التدريب

استند محتوى الدبلومة إلى المراجع والمعايير الصادرة عن عدد من المنظمات والجهات الدولية المتخصصة، من بينها منظمة الصحة العالمية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH)، ونظام التعاون في التفتيش الصيدلاني (PIC/S)، إلى جانب المعايير ذات الصلة الصادرة عن الهيئات الرقابية الدولية.

ويأتي ذلك في إطار مواءمة البرنامج التدريبي مع أحدث الممارسات التنظيمية الدولية، بما يدعم توحيد المفاهيم الرقابية وتعزيز كفاءة التطبيق العملي لمتطلبات التصنيع الجيد.

تطوير الكوادر البشرية ركيزة لتحديث الرقابة الدوائية

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن تطوير القدرات البشرية وتعزيز التأهيل المهني المستمر يمثلان ركيزة أساسية لتحديث منظومة الرقابة الدوائية، وترسيخ الالتزام بمعايير الجودة والتصنيع الجيد.

وأوضحت الهيئة أن ذلك يسهم في ضمان مأمونية المستحضرات الصيدلانية وجودتها وفعاليتها، ويدعم استدامة التطوير المؤسسي والارتقاء بالأداء الرقابي وفقًا للمعايير الدولية.

اقرأ أيضًا:

هيئة الدواء من بكين: فتح أسواق دولية أمام المنتجات الطبية