المادة الفعالة تنهي نزاع هيئتي الدواء والغذاء حول العلاجات والمكملات

قال رئيس هيئة الدواء، الدكتور علي الغمراوي، إن الهيئة أقرت نقل ثلاث قوائم للأدوية إلى هيئة سلامة الغذاء، موضحًا أنه تم التوافق النهائي على أعمال اللجنة العلمية المشتركة بشأن نقل القائمة الثالثة المعروفة بـ"القائمة البيضاء"، بينها وبين هيئة الغذاء، وبدء العمل بها رسميًا.

وأضاف الغمراوي، خلال مؤتمر صحفي عُقد بمقر الهيئة بالجيزة، مع هيئة سلامة الغذاء، أن توفيق الأوضاع سيتم حسب المواد الفعالة في الأدوية واحتسابها مكملًا غذائيًا أو علاجًا دوائيًا، مع توقيع آلية مشتركة لذلك.

المستحضرات

وأكد رئيس هيئة الدواء، أن التوافق يتعلّق بكافة المستحضرات التي تحتوي على تركيزات مواد فعالة تتخطى أو تقل عن الحدود المقررة في القوائم المتفق عليها، لافتًا إلى أن الآلية الجديدة تضمن حقوق المصنّع.

وتابع: “الآلية واضحة بنسبة 95%، وستحل كثيرًا من التحديات الكبيرة التي كانت تواجه المصنعين”. 

المكملات آخر مراحل الغذاء

وأوضح الغمراوي، أن المكملات الغذائية هي آخر مراحل الغذاء، وتبدأ بعدها مرحلة الدواء والعلاج، لافتًا إلى أنه تم الاتفاق على نقل تسجيل تلك المستحضرات بين هيئة الدواء المصرية والهيئة القومية لسلامة الغذاء بما يضمن الامتثال للمعايير الصحيّة.

اللجنة المشتركة

في المقابل، قال رئيس هيئة الغذاء، الدكتور طارق الهوبي، إن الهيئة تسعى إلى أن تكون آخر القائمة التي تم الاتفاق عليها اليوم في اللجنة المشتركة بين الغذاء والدواء هي القائمة النهائية، لافتًا إلى أن أعمال اللجنة المشتركة لم يتدخل في عملها أي من رئيسي الهيئتين.

وأضاف الهوبي: لدينا ميثاق وقوائم محددة ونتعامل وفق آليات واضحة وممنهجة لها مرجعيات، مشيرًا إلى أن اللجنة ستتابع ما يستجد من مستحضرات دوائية أو غذائية.

يشار إلى أن الجمعية العمومية لقسمي الفتوى والتشريع، بمجلس الدولة، انتهت في 27 سبتمبر 2023، إلى حفظ النزاع القائم بين الهيئة القومية لسلامة الغذاء، وهيئة الدواء بخصوص تسجيل وترخيص المكملات الغذائية ذات الشكل الصيدلي.

وتعود التفاصيل إلى قرار رئيس مجلس الوزراء رقم 384 لسنة 2022، متضمنًا تشكيل لجنة تضم ممثلين عن هيئة الدواء والهيئة القومية لسلامة الغذاء، ووزارة الصحة وغيرها، لوضع آلية لتسجيل المكملات الغذائية ذات الشكل الصيدلي وكيفية متابعتها وفقًا لاختصاصات الجهات المعنية المقررة في هذا الشأن.

كما يتم طبقًا لأفضل الممارسات الدولية، واجتمعت اللجنة عدة مرات، إلا أنه أثير خلاف بين أعضاء اللجنة حول الجهة المختصة بتسجيل المكملات الغذائية، إذ تمسك ممثل الهيئة القومية لسلامة الغذاء باختصاصها بذلك، في حين نازعتها هيئة الدواء المصرية هذا الاختصاص.

وثبت للفتوى خطاب رئيس مجلس إدارة الهيئة القومية لسلامة الغذاء رقم (377) المؤرخ في 28 مارس 2023، اتفاق طرفي النزاع على تشكيل لجنة علمية محايدة لتحديد الجهة المختصة بتسجيل المنتجات التي تُعد مكملات غذائية، واتفاقهما على طلب إرجاء نظر النزاع أمام الجمعية العمومية إلى حين انتهاء اللجنة المشار إليها من أعمالها وتوفيق الأوضاع بين الهيئتين طرفي النزاع، وهو الأمر الذي يستفاد منه عدول الهيئة القومية لسلامة الغذاء عن طلب عرضه، ما يقتضي حفظه، وللهيئة إعادة عرض النزاع في ضوء ما تسفر عنه نتائج عمل اللجنة المشكلة لحل النزاع وديًّا.