هيئة الدواء: حجم المبيعات في 2024 بلغ 307 مليارات جنيه

كشف رئيس هيئة الدواء، الدكتور علي الغمراوي، عن تغلب الدولة على المشاكل والصعوبات التي شهدها سوق الدواء العام الماضي، مع وجود بعض التحديات الكبيرة التي واجهها السوق بسبب نقص توافر العملة الصعبة، ونتج عنها عدم توافر العديد من المستحضرات بالسوق بنسبة 97 إلى 98% من النواقص، وأنها حاليا في الحدود الطبيعية والآمنة المتعارف عليها عالميا والخاضعة لآليات السوق والتصنيع.

قال الغمراوي، خلال مؤتمر صحفي بمقر الهيئة للاستماع للإعلاميين والإجابة على استفساراتهم، إن توجيهات القيادة السياسية تتمثل في العمل على وجود مخزون استراتيجي من المواد الخام للأدوية الأكثر طلبا محليا، وأن المخزون الطبيعي يكون في حدود 3 أشهر، وأن الدولة تعمل حاليا على الوصول إلى مخزون يكفي لـ6 أشهر.

مخزون استراتيجي من المواد الخام للأدوية

أوضح الغمراوي، أن سوق الدواء المصري قوي وضحم، وبلغ حجم مبيعاته 307 مليار جنيه خلال العام الماضي، مقابل مبيعات بـ216، مليار جنيه في عام 2023، وما تم تداوله العام الماضي 3.5 مليار عبوة، مقابل 3.7 مليار عبوة عام 2023، ونصدر إلى 147دولة.

لفت رئيس الهيئة، إلى أن اعتماد منظمة الصحة العالمية الذي حصلت عليه الهيئة يسهم في تطوير قوة المصانع المصرية وقدرتها على التنافسية الدولية، والارتقاء بسمعة الدواء المصري، وزيادة التصدير للدول والمنظمات الدولية العاملة في المجال الإنساني.

شدد رئيس الهيئة على أن العملية الرقابية لا تقتصر على ممارسات التصنيع الجيد فقط، لكنها تمتد أيضا إلى ممارسات التخزين الجيد والتوزيع الجيد، وأن قرارات الهيئة تتم بالتشاور والتحاور مع كافة الأطراف المعنية داخل النظام الدوائي المصري.

مخالفة التسعير الجبري

أضاف أن هيئة الدواء تقوم بدور كبير جدا للرقابة على السوق حيث نجحنا في عام  2024 في إجراء 115 ألف زيارة تفتيشية، أسفرت عن ضبط 15000 مخالفة منها 592 مخالفة للتسعير الجبري، حيث بلغت قيمة المضبوطات 271 مليون جنيه، بالإضافة إلى ضبط 216 جريمة إلكترونية وإصدار 58 منشور ضبط وتحريز من غش تجارى وسحب.

أكد رئيس هيئة الدواء، على أهمية تطوير نظام التسجيل بالهيئة إلى النظام الإلكتروني eCTD، والذي من المقرر البدء في العمل بالمرحلة الأولى منه بداية إبريل 2025، وأن الهيئة تعاقدت مع إحدى الشركات العالمية الرائدة في مجال تطبيق هذا النظام في أكثر من 75 دولة متقدمة في مجال الدواء حول العالم.

التسجيل الرقمي

أشار إلى أنه تم عقد عدة اجتماعات فنية بين الإدارات المعنية داخل الهيئة والشركة المنفذة للمشروع لمناقشة متطلبات التقديم اللازم توافرها بنظام التسجيل الرقمي، والوقوف على آخر المستجدات استعداداً لإنطلاق المشروع وإتاحة التقديم للشركات.

أوضح رئيس الهيئة أن هناك تطور كبير على مستوى المجهودات التنظيمية الخاصة بالتسجيل بخصوص الوقت المستغرق للتسجيل أو حتى الإجراءات المطلوبة، وعلى مستوى المستحضرات الصيدلية، وبتطبيق نظام الـ CTD، سيمنحنا ذلك ميزة إضافية كبيرة، حيث نجحنا خلال 2024 في إصدار:

809 إخطار تسجيل جديد للمستحضرات الصيدلية البشرية، 

347 إخطار تسجيل جديد للمستحضرات البيطرية، 

نحو 85 إخطار تسجيل جديد للمطهرات والمبيدات الحشرية، 

6753 إخطار إدراج تسجيل جديد لمستحضرات التجميل، 

121 إخطار تسجيل جديد للمستحضرات العشبية والتكميلية بإجمالي 8115 إخطار تسجيل جديد، 

إصدار عدد 5575  شهادة تداول  إدراج عدد 84 مادة خام.

وأن هذا النظام الرقمي المتكامل يُسرع ويوحد إجراءات تسجيل المستحضرات، ويترتب عليه حدوث نقلة نوعية في توافرها بسوق الدواء المصري، وكذلك يدعم  عملية تصدير المستحضرات وفتح أسواق جديدة أمام الشركات المنتجة، مما يجعل مصر في مصاف الدول المتقدمة في تنظيم صناعة الدواء.

كما تم إصدار 441 مخالفة بخصوص مواد التسويق والإعلان المتداولة بسوق الدواء منذ بداية العام الجاري، وتم استقبال 488 إبلاغا عن مواد تسويقية مخالفة أو غير ملائمة، من أجل ضمان وصول المعلومات الصحيحة والموثوقة والمحدثة والمحايدة وغير المُضَلِلَة للمواطنين بشكل مقبول ومناسب لجميع فئات المجتمع.