"هيئة الدواء" ترفض تسجيل مستحضرات جديدة لأمراض الغدد الصماء

قررت هيئة الدواء عدم الموافقة على استقبال تسجيل مستحضرات جديدة أو الاستمرار في تسجيل المستحضرات الحالية التي تحتوي على بعض التركيزات. 

وتضمنت التركيزات المحظورة: 5 مجم داباغليفلوزين (كمونوهيدرات بروبانديوول) مع 50 مجم سيتاغليبتين (كمونوهيدرات فوسفات)، أو 5 مجم داباغليفلوزين مع 100 مجم سيتاغليبتين، وكذلك 10 مجم داباغليفلوزين مع 50 مجم سيتاغليبتين.

رفض تسجيل مستحضرات جديدة لأمراض الغدد الصماء 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن القرار بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الغدد الصماء والميتابوليزم، التي أفادت بأن اختلاف هذه التركيزات قد يؤدي إلى ممارسات خاطئة عند وصف الجرعات، حيث إن الجرعة اليومية الفعالة للـ داباغليفلوزين تبلغ 10 مجم، والجرعة اليومية الفعالة للـ سيتاغليبتين تبلغ 100 مجم. 

قد تسبب التباسًا للأطباء

وأضافت اللجنة العلمية في توصيتها أن التركيز الأقل قد تسبب التباسًا للأطباء وتؤدي إلى سوء استخدام أو وصف جرعات دون المستوى العلاجي المطلوب، وعليه تم رفض التركيزات المحددة لتجنب أي التباس أو أخطاء طبية محتملة.

ضمان سلامة المرضى

ويعكس هذا القرار حرص هيئة الدواء المصرية على ضمان سلامة المرضى وتقديم المستحضرات الدوائية بما يحقق أعلى معايير الأمان والجودة في الاستخدام العلاجي.

تحذير من مرهم ميبو للحروق

وكان قد أصدرت هيئة الدواء المصرية خطاب توعية للمواطنين والصيادلة تحذر فيه من مستحضر ميبو لعلاج الحروق.

هيئة الدواء تحذر من مستحضر ميبو لعلاج الحروق

وأكدت هيئة الدواء المصرية أن سبب التحذير وجود عبوات مجهولة المصدر بحسب الشركة المنتجة للمستحضر.

وحذرت هيئة الدواء المصرية المواطنين من تناول اي مستحضرات مجهولة المصدر مشيرة إلى أنه في حالة الشك في أي مستحضر يجب إبلاغ هيئة الدواء المصرية.