بعد شكاوى المرضى.. تحرك برلماني للتحقق من فعالية الأنسولين المحلي

تقدّم النائب أحمد بلال البرلسي، عضو مجلس النواب، بسؤال برلماني موجّه إلى كل من رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، بشأن مدى أمان وفعالية الأنسولين المثيل محلي الصنع، وذلك في ضوء شكاوى من عدد من مرضى السكري بشأن عدم استجابتهم العلاجية بالشكل المطلوب لبعض مستحضرات الأنسولين المحلية.

مطالب بتوضيح معايير فعالية الأنسولين المحلي

وطالب النائب بتوضيح المعايير العلمية والرقابية التي استندت إليها وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية في التأكيد على أن الأنسولين المحلي المثيل يحقق الفاعلية العلاجية ذاتها للأنسولين المستورد.

وتساءل عما إذا كانت هذه المعايير تقتصر على اختبارات الجودة ومتطلبات التكافؤ اللازمة لتسجيل المستحضرات، أم تشمل أيضًا نتائج الاستجابة العلاجية الفعلية لدى المرضى.

كما استفسر عن مدى التعامل مع جميع مستحضرات الأنسولين المحلية باعتبارها مستحضرات مثيلة متكافئة من حيث الاستجابة العلاجية، بما يسمح باستبدالها تلقائيًا، أم أن هناك ضوابط طبية محددة لتنظيم عمليات الاستبدال، وتحديد الحالات التي تستدعي استمرار المريض على مستحضر معين وفقًا لاستجابته العلاجية وحالته الصحية.

مطالب بدراسات مقارنة بين الأنسولين المحلي والمستورد

وتساءل البرلسي عما إذا كانت هيئة الدواء المصرية قد أجرت دراسات مقارنة بين أنواع الأنسولين المحلي المثيل والمستحضرات المرجعية المستوردة، من حيث الفاعلية العلاجية واستقرار مستويات السكر والاستجابة العلاجية لدى المرضى، وليس فقط من حيث التركيب والمادة الفعالة ومتطلبات الجودة والتكافؤ الخاصة بالتسجيل.

وطالب، في حال وجود هذه الدراسات، بإتاحة نتائجها وبيان ما توصلت إليه من نتائج.

آلية للتعامل مع المرضى غير المستجيبين

وطالب السؤال بتوضيح خطة وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية للتعامل مع المرضى الذين يثبت عدم استجابتهم العلاجية لأحد مستحضرات الأنسولين المحلية، وما إذا كانت هناك آلية تضمن توفير البديل العلاجي المناسب لهم، بما يتناسب مع حالتهم الصحية ولا يحمّلهم أعباء مالية تفوق قدرتهم على تحمل تكاليف العلاج.

كما تساءل النائب عن مدى وجود آلية واضحة وسريعة تمكّن مريض السكري من الإبلاغ عن عدم استجابته لمستحضر معين من الأنسولين، مع ضمان فحص الحالة طبيًا وفنيًا، والتحقق من جودة المستحضر المستخدم وسلامته وفاعليته، قبل إرجاع الأمر بصورة تلقائية إلى اختلاف الاستجابة الفردية بين المرضى.

وأكد البرلسي أن التعامل مع هذه الشكاوى يتطلب آلية رقابية وطبية واضحة للتحقق علميًا من أسباب عدم الاستجابة العلاجية، وتوفير البدائل المناسبة للمرضى عند الحاجة، بما يحافظ على سلامتهم ويضمن حصولهم على العلاج الفعّال والآمن.

اقرأ أيضًا:

بعد شكاوى نقصه.. رئيس الوزراء يطمئن على مخزون الأنسولين بالغربية