الدواء: إطلاق نظام تتبع لأهم المستحضرات البشرية في هذا الموعد

أكد رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور علي الغمراوي، حرص الهيئة الدائم على تعزيز التعاون مع شركاء الصناعة والعمل المستمر على تحسين الخدمات المقدمة، من خلال عقد برامج تدريبية لشرح التحديثات الخاصة بتسجيل المستحضرات البشرية بما يتوافق مع معايير منظمة الصحة العالمية. 

وبحسب بيان، قال الغمراوي إنه تم الإعلان عن استطلاع رأي عبر الموقع الرسمي للهيئة بشأن تطبيق نظام e-CTD لتسجيل المستحضرات البشرية.

مشروع التعقب والتتبع الدوائي

وأضاف الغمراوي أن مشروع التعقب والتتبع الدوائي سيسهم في تعزيز قدرة الهيئة على مراقبة سوق الدواء المصري وضمان جودة وفعالية الأدوية وفقًا للمعايير العالمية، بالإضافة إلى تقليل الأدوية منتهية الصلاحية، مما يعزز مكانة الدواء المصري على الساحة الدولية. 

كما أشار إلى إطلاق مشروع "دوانا" في ديسمبر 2023، الذي يهدف لتتبع الأدوية المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسية، وهو جزء من الرؤية الوطنية لتنفيذ مشروع التتبع الدوائي على مستوى الجمهورية. وسيتم في النصف الثاني من العام الجاري تطبيق نظام التتبع لأهم المستحضرات، مما سيسهم في إحكام الرقابة على هذه الأدوية.

تصدير الأدوية

وأشاد الغمراوي بقوة سوق الدواء المصري، مشيرًا إلى أن مصر تقوم بتصدير الأدوية إلى أكثر من 147 دولة، بما في ذلك السعودية وأسبانيا، بالإضافة إلى كون ألمانيا من أكبر الدول المستوردة للمستلزمات الطبية المصرية في عام 2024.

وفيما يتعلق بالتطورات الجديدة في القطاع، أعلن الغمراوي عن إصدار الترخيص الفني لـ 46 مصنعًا للمستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمستحضرات الطبية المختلفة، مما يعكس قدرة القطاع الدوائي المصري على التوسع والنمو، وقد تم أيضًا تسجيل 9630 إخطارًا للمستحضرات الصيدلية والبشرية والحيوية والمستلزمات الطبية.

16,000 زيارة تفتيشية

وأضاف الغمراوي أنه تم إجراء أكثر من 16,000 زيارة تفتيشية للمصانع، إلى جانب إصدار 1237 شهادة تصنيع جيدة، موضحًا أنه بلغت الزيارات التفتيشية 115,000 زيارة، مع ضبط قيمة مضبوطات وصلت إلى 271 مليون جنيه، كما تم تطبيق نظام التوزيع الأفقي لضمان وصول الأدوية إلى جميع صيدليات الجمهورية. 

كما دعمت الشركة القابضة للأدوية تطوير 48 خط إنتاج وزيادة عدد الدراسات المقدمة بنسبة 50% مقارنة بالعام السابق.

ارتفاع نسبة الملفات المنجزة

وتحدث الغمراوي عن ارتفاع نسبة الملفات المنجزة في 2024 والتي بنيت على تقييم المخاطر بنسبة 202% مقارنة بعام 2023. 

كما أشاد بتصدير نتائج تحليل العينات من مراقبة الأسواق التي شملت 678 تشغيلة، مما ساهم في ترشيد متطلبات التحليل واستخدام الموارد بشكل أمثل.

 توطين 50 مستحضرًا

وفي إطار دعم صناعة الأدوية المحلية، أوضح الغمراوي أنه تم توطين 50 مستحضرًا في مصر خلال عام 2024، مما يوفر فاتورة استيرادية تقترب من 182 مليون دولار سنويًا.

وفي ختام كلمته، أكد الغمراوي على أهمية التواصل المستمر مع جميع الأطراف المعنية في المنظومة الدوائية المصرية، مشيرًا إلى الدعم الكامل للمخازن الجادة والعمل وفق المعايير العالمية لتحقيق مكانة مصر المرموقة على خريطة الدواء العالمية. 

كما أشار إلى أهمية اتخاذ قرارات لضبط الرقابة على جميع مراحل عملية التصنيع، بدءًا من استيراد المواد الخام وحتى البيع للمريض، لضمان توافر الدواء بشكل آمن وفعال وبجودة عالية.