الإثنين، 19 يناير 2026

10:52 ص

50 ألف جنيه في هذه الحالة، هيئة الدواء تحسم جدل الرسوم على التركيبات الصيدلية

التركيبات الصيدلانية

التركيبات الصيدلانية

أكدت هيئة الدواء المصرية أن قرارها رقم 868 لسنة 2025 الخاص بتنظيم نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية لا يفرض أي رسوم أو تراخيص على التركيبات الصيدلية الحالية التي يتم تحضيرها داخل الصيدليات المرخصة.

جاء ذلك ردًا على ما أُثير عبر مواقع التواصل الاجتماعي والمواقع الإخبارية عقب نشر القرار بالجريدة الرسمية، مشددة على أن القرار يبدأ سريانه اعتبارًا من اليوم التالي لتاريخ نشره في الجريدة الرسمية.

قرار هيئة الدواء المصرية رقم 868 لسنة 2025

وأوضحت الهيئة، في بيان رسمي، أن هذا التوضيح جاء في ضوء ما تم رصده من تداول عبر مواقع التواصل الاجتماعي وعدد من المواقع الإخبارية خلال الساعات الماضية، عقب نشر قرار هيئة الدواء المصرية رقم 868 لسنة 2025، وما صاحبه من تفسيرات غير دقيقة.

التركيبات الصيدلية الحالية

وأضاف البيان أن القرار لا يتعلق بالتركيبات الصيدلية الحالية التي يتم تحضيرها داخل الصيدليات المرخصة، مؤكدًا أنه لن يتم تحصيل أي مقابل خدمات أو مبالغ مالية لاستمرار أو بدء مزاولة هذا النشاط القائم حاليًا بالصيدليات، والمتعارف عليه بالتركيبات الدوائية المختلفة التي يقوم بها الصيادلة، وذلك وفقًا لأحكام القانون رقم 127 لسنة 1955.

تطبيق الدليل التنظيمي

وأشار البيان إلى أنه سيتم نشر كافة التفاصيل المتعلقة بطبيعة التراكيب المشار إليها بقرار 868 لسنة 2025 خلال فترة تطبيق الدليل التنظيمي، وذلك من خلال منشورات لاحقة توضح آليات التنفيذ والضوابط الفنية.

سلامة المرضى

ونصت المادة الأولى من القرار على التزام جميع المؤسسات الصيدلية، سواء الصيدليات العامة أو الخاصة أو مصانع المستحضرات، بتطبيق أحكام الدليل التنظيمي المرفق بالقرار عند مزاولة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية، مع ضرورة استيفاء الاشتراطات الفنية المعتمدة، بما يضمن سلامة المرضى وجودة الخدمة الدوائية المقدمة.

وفيما يخص الرسوم، حددت هيئة الدواء المصرية المقابل المقرر لممارسة نشاط تركيب المستحضرات الصيدلية الدستورية على النحو التالي:

  • 10 آلاف جنيه مقابل تقديم طلب الحصول على تصريح مزاولة النشاط.
  • 40 ألف جنيه رسوم إصدار تصريح ممارسة التركيبات الدستورية.
  • 20 ألف جنيه رسوم تجديد التصريح للمؤسسات الصيدلية المرخص لها.

اقرأ أيضا:

GS1 Egypt تطلق الجولة الثانية لتدريب شركات الأدوية على التتبع

"الجريدة الرسمية" تنشر قرار هيئة الدواء بشأن تنظيم تركيب المستحضرات الدستورية

search