منظومة رقابية مرنة، الغمراوي يبحث تطوير آليات التيقظ الدوائي

قال رئيس هيئة الدواء الدكتور علي الغمراوي، إن التعاون مع الوكالة السويدية للمستحضرات الطبية يمثل خطوة مهمة لتعزيز القدرات الفنية، وتبادل الخبرات في مجالات التسجيل والترخيص والتيقظ الدوائي.

أضاف الغمراوي، خلال اجتماع ثنائي مع الدكتورة آن ليندبيرج المدير العام الوكالة السويدية للمستحضرات الطبية (MPA)، أن التعاون يضمن تطوير منظومة رقابية مرنة ومتطورة تتماشى مع أفضل المعايير العالمية، وتسهم في ترسيخ ريادة مصر الإقليمية في القطاع الدوائي.

تصريحات الغمراوي، جاءت على هامش مشاركته في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA) لعام 2025، والمنعقدة بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في العاصمة الهولندية أمستردام.

وناقش الجانبان خلال الاجتماع آفاق التعاون الفني في عدد من الملفات التنظيمية الحيوية، من بينها تسجيل وتراخيص التسويق، والتحول الرقمي للتقديمات التنظيمية الإلكترونية (E-Submissions)، وتطوير أنظمة التيقظ الدوائي الحديثة، بما يواكب الممارسات التنظيمية العالمية. 

كما تناول اللقاء آليات تبادل الخبرات والمعرفة في مجال تطوير البنية التحتية الرقمية للهيئة المصرية، إلى جانب بحث تنفيذ برامج تدريب فنية وتمارين محاكاة تستهدف بناء قدرات الكوادر الوطنية في مجالات التنظيم والمراقبة الإلكترونية المتقدمة.

خلال اللقاء أكد الغمراوي، أن هذا اللقاء يعكس حرص الهيئة على توطيد علاقاتها مع الهيئات المرجعية الرائدة في مجال التنظيم الرقابي، بما يدعم مسار التحول الرقمي الذي تنتهجه الهيئة حاليًا.

التحول الرقمي واعتماد النظم التنظيمية المتقدمة في مجال الدواء

من جانبها، أشادت المدير العام للوكالة السويدية للمستحضرات الطبية (MPA)، بالتطور الملحوظ الذي تشهده هيئة الدواء، وخاصة في مجال التحول الرقمي واعتماد النظم التنظيمية المتقدمة للهيئات الدوائية الرائدة. 

أكدت حرص الوكالة السويدية على تعزيز أواصر التعاون الفني وتبادل المعرفة والخبرة مع الهيئة المصرية، مشيرةً إلى أن مصر تعد شريكًا إقليميًا مهمًا، وأن هذا التعاون سيفتح آفاقًا واسعة لتطوير ممارسات تنظيمية أكثر فاعلية وكفاءة.

حضر الاجتماع من جانب الهيئة الدكتور أسامة حاتم معاون رئيس الهيئة لشؤون السياسات والتعاون الدولي والمشرف على الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، والدكتورة سندس محمد مشرف ملف المنظمات بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي، ومن جانب الوكالة السويدية للمستحضرات الطبية، آسا كوملين هاول رئيسة التعاون الدولي.

يأتي اللقاء ضمن جهود هيئة الدواء المصرية لتعزيز علاقاتها الدولية مع الهيئات المرجعية الرائدة عالميًا، ودعم مسيرتها نحو تحقيق التميز التنظيمي والوصول إلى تصنيف منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية (WLA).

توافر مستحضرات دوائية آمنة وفعالة

ويُسهم هذا التعاون في دعم الأمن الدوائي المصري، وضمان توافر مستحضرات آمنة وفعالة وعالية الجودة، وتعزيز مكانة مصر كوجهة رائدة للتصنيع الدوائي في أفريقيا والمنطقة العربية وإقليم الشرق الأوسط.

اقرأ:

اجتماع ثنائي لتعزيز التعاون بين مصر والسعودية في قطاع الدواء