هيئة الدواء تناقش إنشاء إطار تنظيمي للمواد الخام الصيدلانية

شاركت هيئة الدواء، في الحلقة النقاشية المنعقدة حول المواد الخام الصيدلانية بعنوان "Raw Material Journey"، والتي عقدت خلال فاعليات المعرض الدولي فارماكونيكس، المنعقد خلال الفترة 8-10 من سبتمبر الجاري، بحضور العديد من الجهات والمؤسسات الأفريقية والعارضين والمستثمرين الأجانب.

قالت ممثلة هيئة الدواء الدكتورة أميرة حسني، مدير عام الإدارة العامة للاستيراد والإفراج الطبي الجمركي، إن الهيئة تسعى لإنشاء إطار تنظيمي للمواد الخام الصيدلانية لتحقيق المأمونية والفاعلية للدواء.

الإفراج الجمركي للمواد الخام 

أكدت خلال تقديمها لعرض حول الأطر التنظيمية للاستيراد والإفراج الجمركي للمواد الخام الصيدلانية والمواد المستخدمة في التعبئة في الصناعات الصيدلية، أن الهيئة تسعي لضبط تلك الأطر.

رئيس هيئة الدواء

كان رئيس هيئة الدواء الدكتور علي الغمراوي، قد افتتح، أمس، فعاليات المعرض الدولي فارماكونكس في نسخته الحادية عشرة، والمقام تحت رعاية الهيئة بمركز مصر للمعارض الدولية ومركز المنارة للمؤتمرات (EIEC) في القاهرة.

توطين صناعة الدواء

لفت إلى الجهود الوطنية في ملف توطين صناعة الدواء، ابتداءً من إطلاق مبادرة توطين المواد الخام غير الفعالة، والتي تستهدف تحقيق استقرار في إمدادات الأدوية، وحماية الأمن الدوائي المصري، في ظل القدرات الصناعية المصرية الدوائية الهائلة، التي تشهد نمواً ملحوظاً خلال السنوات الأخيرة، مع إبراز استعدادها لتلبية الاحتياجات الدوائية للدول الإفريقية الشقيقة.

إتاحة الأدوية للمرضى

لفت إلى العمل على تحقيق مواءمة الإجراءات التنظيمية، والاعتماد المرجعي اللذان يسهمان في تقليل الوقت والجهد، مع سرعة إتاحة الأدوية للمرضى، وكيف أن هيئة الدواء المصرية تعمل دائماً على تحقيق متطلبات منظمة الصحة العالمية لمستويات الأداء لتعزيز مكانتها كجهة تنظيمية يمكن للبلدان الأخرى الاعتماد عليها في اتخاذ القرارات التنظيمية الدوائية، وهو ما حدث بالفعل مع عدد من الدول الأفريقية الشقيقة.

يذكر أن معرض فارماكونكس هذا العام يستضيف نخبة من العارضين من أكثر من 20 دولة، بحضور أكثر من 300 شركة عارضة لمنتجاتها وخدماتها، ويقدر عدد الزوار ما يزيد عن 8500 زائر.

جدير بالذكر أن هيئة الدواء المصرية تقوم بتطبيق أحدث المتطلبات العالمية في الاستيراد والإفراج الجمركي، لا سيما تلك المعمول بها في منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والمديرية الأوروبية لجودة الدواء والرعاية الصحية EDQM، مثل حصول مصنعي المواد الخام على شهادات الجودة ISO وشهادات ممارسات التصنيع الجيد GMP المصدرة من جهات دولية أو سلطات تنظيمية معتمدة.